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Pfanstiehl 低内毒素海藻糖 Trehalose药用注射CDE注册
  • 英文名称:Pfanstiehl Trehalose
  • 品牌:Pfanstiehl
  • 型号:1kg
  • 货号:T-104-4
  • cas:6138-23-4
  • 发布日期: 2024-10-24
  • 更新日期: 2025-08-14
产品详请
货号 T-104-4
EINECS编号
品牌 Pfanstiehl
用途 药用辅料
英文名称 Pfanstiehl Trehalose
包装规格 1kg
CAS编号 6138-23-4
别名 海藻糖
分子式
级别 医药级




海藻糖(植物来源)高纯度/低内毒素-低金属NF、EP、JP、ChP

分子式 C12 H22O11 . 2小时2O

CAS 编号 6138-23-4



分子量 378.33

水中溶解度 20°C时每100克68.9克”

沸点 675.4摄氏度

熔点 96.5 摄氏度

质量水平

Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine formulation



海藻糖 二水合物是一种非还原性二糖,由两个葡萄糖分子组成,通过α α-1,1键连接,由于其独特的冷冻防腐性能,已在生物稳定应用中得到认可。 已发现 Pfanstiehl 的海藻糖二水合物在保存单克隆抗体、融合蛋白、疫苗和干细胞方面具有多种益处。

Pfanstiehl海藻糖的益处包括:

细胞保护

海藻糖已被证明可以保护细胞和生物材料免受冻融造成的损害。 它的存在有助于维持细胞膜的结构完整性,并防止冰晶的形成,这可能对细胞有害。

蛋白质稳定:

海藻糖以其蛋白质稳定特性而闻名。 它可以帮助在冻融过程中保持蛋白质的构象稳定性,降低蛋白质变性和聚集的风险。

防止冻融损坏:

施用高度海藻糖可作为冷冻保护剂,减轻冻融对细胞和蛋白质的有害影响。 这在生物样品的保存中尤为重要,其中冰晶的形成和相关的细胞损伤可能是一个重大问题,粘性制剂可能需要更高的注射力,导致患者不适和潜在的给药依从性问题。

改进的可行性和功能:

当用于冷冻保存时, 这对于维持疫苗、抗体和其他生物制药产品的有效性至关重要。

增强的长期存储:

海藻糖允许在超低温下长期储存生物材料,而不会显着损失活力或功能。 这在生物技术和制药行业尤为重要,因为在这些行业中,产品随时间推移的稳定性至关重要。

cGMP 药典质量,适合 风险应用
Pfanstiehl 品牌高纯度 – 低内毒素 – 低金属


二水海藻糖,
< strong>二水海藻糖(低葡萄糖)
吸入级二水海藻糖
专为生物制药配方和商业制造而开发,均在美国完全 ICH-Q7 cGMP 条件下生产,达到 质量和纯度标准。 Pfanstiehl 品牌海藻糖符合 NF(国家处方集)、EP(欧洲)、JP(日本)和 ChP(中国)药典,因为凭借这些严格的制造规范和 Pfanstiehl 质量体系,您可以放心,Pfanstiehl 的海藻糖将具有 的质量和质量。批次之间的一致性以及可用于您的制造或研究应用的 的产品。


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